科学避孕 质量先行 ——记湛江汇通药业公司避孕套交货期的驻厂核查和质量抽检

        2018年10月11日上午，我中心避孕药具管理站工作人员前往湛江汇通药业有限公司进行避孕套交货期的质量抽检、驻厂核查。

        今年5月22日湛江汇通药业有限公司中标我中心采购天然胶乳橡胶避孕套（光面超薄型）项目。根据合同，生产方应配合采购方质检人员进行驻厂核查和质量抽样工作，生产方提供给采购方的产品，按照批次数量的50%抽样送国家认可的第三方检验实验室检验，并提供合格的检测报告书。目前，湛江汇通药业有限公司已按合同规定如期完成了800万只中号光面超薄型避孕套和200万只大号光面超薄型避孕套的生产。

        首先检查组跟随湛江汇通药业有限公司的工作人员参观了生产、包装车间，同时听取了对于公司的现状、生产、包装、质检等流程的具体介绍。湛江市汇通药业有限公司成立于2001年，坐落于湛江麻章三佰洋工业区，占地面积13330平方米，拥有符合GMP及GSP要求的生产办公厂房约1.8万平方米，绿化面积达6000多平方米，环境优美、布局合理。是一家以研发、生产、销售安全套及其他计生药品为主的计生药具专业公司。现有员工580余人，各类专业技术人员162人。现已建成11条现代化的安全套生产线，形成了年产13亿只安全套的生产能力。企业质量管理体系已通过国家3C强制认证、ISO13485和南非国家标准局的SABS认证。雄厚的技术力量、先进的生产设备、一流的生产环境，完善的管理制度，为汇通药业的产品质量奠定了坚实的基础。公司各种产品畅销国内，并出口到俄罗斯、南非、乌克兰、巴西等14个国家。

        最后，检查组来到避孕套的仓库进行了质量抽检工作，按照50%的比例随机抽取了10个批次的避孕套送至国家卫生计生委药具质量监测中心进行检验，待检测合格后交货。

                       （药具站 李星 谭政）