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2023年6月1日,为进一步落实国家卫生健康委办公厅《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》,稳步推进深圳市药品临床综合评价工作,提升深圳市医疗机构和科研机构相关研究能力,由深圳市卫生健康委主办、深圳市健研数管中心承办的广东省第一批药品临床综合评价项目深圳开题会在市健研数管中心顺利举行。
本次开题会邀请了清华大学万科公共卫生与健康学院卓越访问教授赵琨、暨南大学粤港澳大湾区药品与医疗器械真实世界研究院院长蒋杰、中山大学药学院医药经济研究所所长宣建伟、中山大学孙逸仙纪念医院药学部主任伍俊妍、中兴公益卫生技术评估中心执行主任张方作为评审专家。
会议伊始,广东省卫生健康委药政处处长李学钧在致辞中表示,广东省已形成一套较为成熟的临床综合评价运作模式,可为深圳市医院药品临床综合评价工作开展提供保障。深圳市卫生健康委医政医管处二级调研员庄展辉强调,“以病人为中心”是各项工作的出发点和归一,药品临床综合评价结果可对医院药品遴选、临床诊疗用药方案进行调整。深圳市健研数管中心副主任曾华堂表示,此次开题会有利于凝聚科研力量,提高深圳市药品临床综合评价工作水平,对于塑造健康湾区具有重要意义。
会上,来自中山大学附属第七医院、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、中山大学附属第八医院(深圳福田)、深圳市罗湖区人民医院、深圳市第三人民医院、深圳市人民医院、深圳市第二人民医院、南方医科大学深圳医院、深圳市健研数管中心的专家学者,依次从立项课题研究背景、研究方案、研究基础、研究产出等多个方面进行了系统论述。每三个单位汇报完毕后,由评审专家针对每个汇报项目提出指导意见与建议。其中,深圳市健研数管中心的《生物制剂治疗克罗恩病的临床评价》研究方案标准化、规范化,获得专家们的一致肯定。
最后,赵琨教授在大会总结中强调,药品临床综合评价运用了多学科的理论和方法,研究应注重突出评价维度和指标选取的科学性,以及重点关注研究设计的规范性,明确决策问题、评估角度、目标人群、对照药品、评价维度及指标、研究方法的设定依据,尤其应遵循PICOS原则对评价主题进行合理设计。
2022年12月28日,深圳市9家医疗机构和科研机构成功申报广东省第一批药品临床综合评价项目。通过这次开题会,深圳市9家医疗机构和科研机构将认真吸收评审专家的指导意见,把握整体框架的设计和关键问题,优质高效地推进评价工作,有序地推动深圳市医院药品临床综合评价工作高质量开展。
市健研数管中心