市市场监督管理局、市药物警戒和风险管理研究院到市健研数管中心访问交流

　　2022年9月23日上午，市市场监督管理局药物安全监管处处长张天、副处长陈松、深圳市药物警戒和风险管理研究院部长吴建茹带队到访市健研数管中心，双方就真实世界研究进行了深入交流。市健研数管中心副主任曾华堂、研究三部部长伍丽群、副部长杜芳及研究三部相关人员等参加了此次会议。

　　会议伊始，曾华堂副主任代表市健研数管中心对市市场监督管理局、市药物警戒和风险管理研究院一行的到访表示热烈欢迎，并介绍了中心的基本情况、职能和开展的主要工作；伍丽群部长也对研究三部的工作内容和相关成果进行了介绍。同时，项目组成员分别介绍了真实世界研究的研究基础和研究方向，包括已开展的真实世界研究项目、数据平台状况以及医疗器械创新平台的相关工作。

　　随后，参会人员就深圳市推进真实世界研究试点工作在完善机制运行、技术标准等方面进行交流。吴建茹部长介绍了市药物警戒和风险管理研究院的药物上市后安全性数据的优势，并提出数据治理和规范采集的重要性。陈松副处长表示，双方可以在真实世界的数据信息和研究方向上进行沟通和支持。接着，参会人员就药品和医疗器械的卫生技术评估、儿童用药的真实世界研究等具体的合作方向进行了深入的沟通和探讨。最后，张天处长从研究成果、数据平台和团队经验等方面，对市健研数管中心在真实世界方面的研究和发展予以充分肯定。

　　真实世界研究，是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据（真实世界数据），通过分析，获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据（真实世界证据）。

　　通过此次访问交流，双方初步确定了下一步的合作方向，为今后深圳市真实世界研究项目的开展打下坚实基础。

　　市健研数管中心