2023年1月17日，经过广东省药品监督管理局现场验收、复核审查、审批，市慢性病防治中心正式获批《医疗机构制剂许可证》。 

　　市慢性病防治中心获批《医疗机构制剂许可证》

　　在中心领导和上级主管部门的指导与大力支持下，在中心各科室和相关职能部门的帮助下，制剂科(筹)经过1年多时间的筹备，完成了制剂室人员架构设置，设施设备的设计购进、安装确认，配制质量管理制度和标准操作规程制定以及拟配品种处方筛选、质量标准和工艺研究、资料申报等工作。2022年12月22日至23日迎来了广东省药品监督管理局的现场验收，由广东省药品监督局审批认证中心、深圳市市场监督管理局罗湖监管局的3名专家共同组成的技术审查组对中心制剂室进行了《医疗机构制剂许可证》核发前的现场核查工作。中心党委委员、中心副主任赵志广，制剂科(筹)副主任付寒及制剂科全体成员等参加迎检，制剂室负责人付寒做了制剂室建设情况的工作汇报。

　　根据《广东省2010年换发<医疗机构制剂许可证>验收标准》及判定原则，审查组通过听取PPT汇报、现场查看、资料审查、人员谈话等形式，对中心制剂室的机构与人员、设施与设备、物料、卫生、文件等管理制度和操作规程等进行了全面、细致、严格的检查，并动态查看了洁净车间两个品种的生产现场，对于发现的问题当场进行深层次的剖析与讲解。在随后的反馈会议中，专家组组长对制剂室建设工作表示了充分肯定，并就平台建设与发展提出了诸多宝贵意见。赵志广主任代表中心对省药品监督管理局的现场指导表达了感谢，表示这将进一步促进中心专科外用制剂研究中心和药学学科的发展，中心将根据省药品监督管理局的建议严格落实整改、严抓安全生产，将以研发配制高质量的医院制剂为目标，不断提高配制能力与管理水平，为临床提供优质的医院制剂。

　　此次《医疗机构制剂许可证》的顺利获批，标志着我中心恢复院内制剂建设的路程迈上了一个新的台阶，对我中心专科建设、专病专药特色、方便患者用药等方面的发展起到了积极推动作用。今后将以此为新的起点，进一步加强配制和质量管理，严格按照《医疗机构制剂配制管理规范》、《医疗机构制剂注册管理办法》、《广东省医疗机构制剂注册与备案实施细则》(粤药监规许〔2022〕3号)等法律法规的要求，全力做好制剂品种开发与备案注册工作，争取早日取得制剂注册批准文号或备案号，尽快满足本地患者对特色治疗药物的需求，填补深圳市皮肤病专科制剂的空白，打造专科-专病-专药特色，助力高水平皮肤病专科医院的长远发展。

　　制剂科(筹) 付寒

　　2023年1月19日