为深入贯彻落实深圳市卫生健康事业发展“十四五”规划，市慢病中心在加快推进深圳市皮肤病专科医院建设的基础上，打造皮肤病专科专病专药特色，7月8日和11日上午，先后邀请市市场监督管理局药品安全监管处张天处长、原市药品监督管理局丁德海局长对中心《医疗机构制剂许可证》申请工作进行了技术指导。

　　通过听取汇报、现场查看、谈话交流等方式，专家们细致深入地了解了制剂中心的建设情况，全面审查了制剂室机构与人员、房屋与设施、设备、卫生、管理制度与日常记录文件，一致认为中心皮肤专科制剂室已具备生产检验规模，可尽快向省药监局提交《医疗机构制剂许可证》的申请材料。

　　市慢病中心皮肤科门诊始建于1954年，是广东省内最早成立从事皮肤病性病诊疗的地方专科医疗机构之一，也是最早拥有皮肤外用制剂室的公立医疗机构之一。原制剂室自1988年开始生产、2001年取得《医疗机构制剂许可证》，经历了三次换证及多次品种注册，发展鼎盛时期有27个制剂批准文号，16个稳定生产的制剂品种，拥有丰富的皮肤外用制剂生产经验和技术优势。制剂产品在深圳市有着良好的临床应用基础，深受广大患者认可欢迎。

　　市卫生健康事业发展“十四五”规划已指定依托市慢病中心（深圳市皮肤病防治研究所）建设深圳市皮肤病专科医院，中心制剂科迎来了新的发展契机。新的制剂科位于业务大楼10楼，总建筑面积约1000m2，按《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）标准新建，制剂室布局合理，设施设备先进，设有D级洁净生产车间、制水间、清洗间、外包装间、仓储间、药检区及办公生活区，有独立的空调净化系统、纯化水系统和相应的电力供应，配制高效反渗纯化水发生器、均质乳化机、乳膏灌装机、液体分装机、生产搅拌机、贴标机、标签机等自动化生产设备，可生产洗剂、溶液剂、混悬剂、乳剂、乳膏剂、软膏剂、酊剂、搽剂等剂型。药检区设有微生物检测室、理化实验室、精密仪器室、留样观察室等，配备超净工作台、生化培养箱、电子分析天平、稳定性实验室、高效液相色谱仪等先进设备，严格按照GPP要求进行生产和质控，确保每一批次产品质量安全可溯源。

　　未来几年，市慢病中心制剂科将不仅可以满足本地患者对特色治疗药物的需求，实现全市皮肤病专科制剂院间调配，填补深圳市皮肤病专科制剂的空白，更有助于打造专科-专病-专药特色，助力高水平皮肤病专科医院的长远发展。

市慢病中心副主任洪文旭汇报中心整体情况

市慢病中心制剂科(筹)负责人付寒汇报制剂室筹建情况

原市药品监督管理局丁德海局长现场指导

专家们进行现场指导及技术交流

供稿：深圳市慢性病防治中心 制剂科(筹)  付寒