以案释法：深圳牙某某口腔诊所《放射诊疗许可证》未与《医疗机构执业许可证》同时校验案

　　【案情简介】

　　2023 年 3 月9日执法人员前往深圳市宝安区新桥街道沙企社区中心路28号丽沙花都A栋A1座中心路28-79号深圳牙某某口腔诊所内进行检查：现场检查该诊所持有《医疗机构执业许可证》、《营业执照》和《放射诊疗许可证》，《医疗机构执业许可证》显示诊疗科目：口腔科，有效日期：2020年04月30日至2025年04月29日,登记号：MA5FLDJQ3-844030617D2152,；《营业执照》显示类型：有限责任公司，成立日期：2020年03月27日；《放射诊疗许可证》显示许可项目：X射线机影像诊断，核发日期：2021年8月9日。现场检查该诊所《医疗机构执业许可证》副本可见有2021-2022年校验记录，查验其《放射诊疗许可证》未见有2021-2022年校验记录。

　　经询问深圳牙某某口腔诊所法定代表人李某香，其表示之前有放射工作证的医生离职，未能按期进行2021-2022年《放射诊疗许可证》校验，同时承认该诊所《医疗机构执业许可证》2021-2022年校验已经校验过，之前没有因未按照规定校验《放射诊疗许可证》被处罚过。

　　【调查与处理】

　　经调查认定，深圳牙某某口腔诊所存在以下违法事实：

　　深圳牙某某口腔诊所存在《放射诊疗许可证》未与《医疗机构执业许可证》同时校验的行为，违反了《放射诊疗管理规定》第十七条第一款“《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告”的规定，依据 《放射诊疗管理规定》第三十八条第二项的规定，参照《深圳市卫生健康行政处罚自由裁量权基准》（第二版）序号514的规定，给予深圳牙某某口腔诊所：1.警告，2.处罚款人民币1000元的行政处罚。

　　综上，建议给予1.警告，2.处罚款人民币1000元的行政处罚。

　　【法律分析】关于本案的法律适用，在本案中我们认为需要注意以下三点：

　　1.深圳牙某某口腔诊所《放射诊疗许可证》未与《医疗机构执业许可证》同时校验的违法行为具有一定的隐蔽性，该案是日常监督检查发现。部分医疗机构负责人管理缺失，对《放射诊疗许可证》每年需要校验的重视程度不够，未设置专人负责，往往导致该违法行为的产生，具有一定的普遍性。

　　2.该案是执法人员在日常监督中发现，通过检查《放射诊疗许可证》副本无校验记录，《医疗机构执业许可证》已校验，结合对该诊所负责人的询问，最终确认违法事实。

　　3.深圳牙某某口腔诊所《放射诊疗许可证》未与《医疗机构执业许可证》同时校验的行为违反了《放射诊疗管理规定》第十七条第一款“《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告”的规定，依据《放射诊疗管理规定》第三十八条第二项的规定，参照《深圳市卫生健康行政处罚自由裁量权基准》（第二版）序号514的规定，给予深圳牙某某口腔诊所：1.警告，2.处罚款人民币1000元的行政处罚。法律适用准确。

　　【典型意义】

　　一、本案具有重要的教育警示意义。

　　1.该案案由新颖，《放射诊疗许可证》未与《医疗机构执业许可证》同时校验案的案由以往的处罚不多。随着口腔诊所许可的放开，类似的案由有增多的趋势。

　　2.证据容易收集，可适用简易程序办理。《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定：“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。法律另有规定的，从其规定。” 该案最终给予的处罚为警告和罚款一千元，符合简易程序的要求。

　　3.该案件有代表性，相关的处罚流程有借鉴意义。无论从证据的收集，到履行相关的简易程序的处罚流程，该案都为以后的类似案件提供的参考。

　　二、《放射诊疗许可证》未按时校验的可能会存在一定的危害及后果。

　　一是无法保证放射诊疗设备性能及工作场所环境是否符合法规要求，可能对工作人员及受检者的身体健康造成危害。二是无法进行年度校验，可能导致医疗机构无法合法开展放射诊疗业务，情节严重的，可能会被吊销其《医疗机构执业许可证》。三是一旦被处罚，将会对医疗机构的声誉和信誉造成负面影响。

　　分析未按时校验的原因，大多是因为没有专人管理，疏忽造成。因此，为保证放射诊疗设备性能及工作场所环境符合法规要求，保障工作人员及受检者的身体健康，医疗机构应加强放射诊疗业务的监管和管理，建立健全的放射诊疗管理制度和操作规程，安排专人或兼职人员负责放射工作，定期对放射诊疗设备性能及工作场所环境进行检测和校验。同时，卫生行政部门也应加强对医疗机构放射诊疗业务的监管，办理执业许可证校验时同时提醒医疗机构进行相关的放射业务的校验。定期组织专家对医疗机构的放射诊疗放射线和微波影像质量进行检测、评价，提高放射诊疗的质量和安全水平。

　　联系人：潘露  联系电话：88113522

　　特此公告

　　深圳市卫生监督局