以案释法：深圳某口腔门诊部消毒管理未执行国家有关规范、标准和规定，医疗废物的暂时贮存设施未设置明显的防盗以及预防儿童接触等安全措施、未定期消毒和清洁案

　　【案情简介】

　　2023年3月30日，深圳市某区卫生监督所监督员对深圳某口腔门诊部进行日常监督检查。现场抽查该门诊部消毒灭菌物品包，发现其中一个拔牙挺和一个拔牙钳的物品包无物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期等信息；现场查看该门诊部医疗废物暂存间，发现其门上贴有警示标识，但无防盗以及预防儿童接触等安全措施；现场查看该门诊部2023年医疗废物暂存间清洁、消毒记录，发现其没有2023年3月24日至3月30日期间的医疗废物暂存间清洁、消毒记录。经调查核实，该门诊部存在消毒管理未执行国家有关规范、标准和规定，医疗废物的暂时贮存设施未设置明显的防盗以及预防儿童接触等安全措施、未定期消毒和清洁的违法行为。

　　【调查与处理】

　　针对该门诊部消毒管理未执行国家有关规范、标准和规定，医疗废物的暂时贮存设施未设置明显的防盗以及预防儿童接触等安全措施、未定期消毒和清洁的违法行为，深圳市某区卫生监督所依法对其作出警告并罚款5500元的行政处罚，同时向其发出卫生监督意见书，责令其按照国家有关规范、标准和规定对消毒灭菌包进行包装，在医疗废物暂存间安装有效的防盗以及预防儿童接触等安全措施，按要求定期对医疗废物暂存间进行清洁、消毒。

　　【法律分析】

　　本案中，深圳某口腔门诊部的口腔器械封包上无物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期等信息的行为违反了《消毒管理办法》第四条“医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作”的规定，《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》(WS 506-2016)第6.6.4条第a项规定的口腔器械封包要求为“包外应有灭菌化学指示物,并标有物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效包外应有灭菌化学指示物，并标有物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效期 ”，依据《消毒管理办法》第四十一条的规定，参照《深圳市卫生健康行政处罚自由裁量权基准》（第二版）序号433的一般情节，深圳市某区卫生监督所对该门诊部该行为作出罚款2500元的行政处罚。

　　该门诊部医疗废物暂存间未安装有效的防盗以及预防儿童接触等安全措施、未进行清洁、消毒的行为违反了《医疗废物管理条例》第十七条第二款“医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施”、《医疗废物管理条例》第十七条第三款“医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁”的规定，依据《医疗废物管理条例》第四十六条第一项的规定，参照《深圳市卫生健康行政处罚自由裁量权基准》（第二版）序号244的一般情节，深圳市某区卫生监督所对该门诊部该行为作出警告并罚款3000元的行政处罚。

　　综上，深圳市某区卫生监督所对该门诊部的上述违法行为分别裁量，合并处罚，作出警告并罚款5500元的行政处罚。

　　【典型意义】

　　本案暴露出部分医疗机构工作人员缺乏法律意识，对医疗废物处置的重要性认识不够，对相关人员的培训不到位的问题。规范医疗废物处置管理工作是医疗机构预防和控制传染病的重要措施。医疗废物处置关系到广大人民群众的生命健康，必须加强监管力度，规范医疗机构医疗废物处置工作，将传染病传播风险降到最低。本案中深圳市某区卫生监督所对深圳某口腔门诊部消毒管理未执行国家有关规范、标准和规定，医疗废物的暂时贮存设施未设置明显的防盗以及预防儿童接触等安全措施、未定期消毒和清洁的违法行为进行处罚，可以对相关机构起到良好的警示作用，有助于提高其对医疗废物管理工作的重视程度，营造良好的医疗保障环境。                                                                                                                                                                                                                                    

　　联系人：史习辽  联系电话：88113623     

　　特此公告

深圳市卫生监督局