以案释法：深圳市坪山区XX医疗器械商行未取得《医疗机构执业许可证》开展执业活动案

　　【案情简介】

　　深圳市坪山区卫生健康局执法人员对深圳市坪山区XX街道XX社区XX路XX号（1楼）深圳市坪山区XX医疗器械商行进行突击检查时发现：该场所内有三人，一名女性工作人员、一名男性从业人员、一名男性患者；现场发现男性患者正在牙床上接受治疗，垃圾桶内有医用口罩、一次性手套、棉签、棉球、牙膜，现场检查未发现有处方、病历和收费单据。该场所能出示《营业执照》，未能出示该场所《医疗机构执业许可证》。经核实以上三人身份信息，女性工作人员为魏某娇，是该场所营业执照上的经营者；男性从业人员为魏某元；男性患者在执法人员到场后拒不配合调查并强行离开，未能取得该男性患者询问笔录。询问魏某娇承认该场所未取得《医疗机构执业许可证》，其与魏某元为夫妻关系，该场所的实际经营者为魏某元，魏某元从2018年8月6日起一直在该场所内开展镶牙、补牙、洗牙护理等诊疗活动。询问魏某元，其承认未取得《医师资格证书》及《医师执业证书》为男性患者检查牙齿并上药；其承认自2018年8月6日起在该场所内开展镶牙、补牙、洗牙和上药等诊疗活动，共收取费用800元，开展诊疗活动时不开具处方和书写病历。

　　【调查与处理】

　　执法人员于2019年3月20日以异地保存的方式对该违法场所的“牙椅1张，翡翠齿科藻酸盐印模材料2瓶，牙科风机1台”进行了证据先行登记保存。魏某娇和魏某元均在笔录中承认魏某元于2018年8月6日起在该场所内开展镶牙、补牙、洗牙和上药等诊疗活动，共收取费用800元，平时都是直接收钱，没有收费记录或收费单据，执法人员在现场未发现处方病历及收费单据，因此违法所得确定为800元,违法执业时间确定为2018年8月6日至2019年3月20日。该商行实际经营者和无证行医者均为魏某元，对魏某元另案处理，给予魏某元：1.没收违法所得捌佰元整（￥800.00）；2.罚款人民币捌万元整（￥80000.00）的行政处罚。

　　【法律分析】

　　深圳市坪山区XX医疗器械商行（魏某娇）未取得《医疗机构执业许可证》开展执业活动的行为违反了《深圳经济特区医疗条例》第二十七条医疗机构执业应当向卫生行政主管部门申请执业登记，取得医疗机构执业许可证后方可执业，依据《深圳经济特区医疗条例》第六十八条第一款的规定，鉴于当事人未取得《医疗机构执业许可证》执业时间累计达三个月以上，且违法所得低于二万元，属于《〈深圳经济特区医疗条例〉行政处罚自由裁量标准》中的一般情节：“擅自执业时间达三个月以上，违法所得无法确定或者违法所得低于二万元”，应处：“没收违法所得和药品、器械等，并处七万元以上十万元以下罚款。”

　　【典型意义】

　　虽然无证牙科条件极其简陋，但就诊的人却很多，存在极大的医疗风险。无证行医点隐蔽性越来越强，在查处过程中，无证牙科经营者信息互通、联系紧密，往往打掉一家全部关门歇业，打掉一家换个地方又死灰复燃；以销售洁牙用品为掩护，接待与诊疗分离（门口留联系电话，接到患者后带至其他地方开展诊疗活动），或接诊时关闭大门，执法人员抓不到诊疗现场，现场调查无法取得完整证据链，导致难以根除。本案中魏某娇和魏某元就是分工明确的“家庭作案”和“阻碍执法”，执法人员赶到时，魏某元正在店内无证行医，魏某娇站在门口把风并企图拖住执法人员。本案处罚力度大，处罚金额高，有力打击了无证行医的违法行为，震慑了无证行医者，对存在同类违法行为的管理相对人有较大警示作用。

　　我们在加强对无证行医的打击力度，为广大人民群众营造安全的就医环境的同时，也应不断提升人民群众到正规医院就诊的意识，目前，不少群众还未充分认识到非法行医的危害性，这也是我们以案释法工作的意义所在。无证行医可能导致错诊加重患者病情、滥用药物以及不对仪器消毒造成疾病传播等危害，给患者带来身体以及心理上的持续伤害。

市卫生监督局