各有关单位：

　　为贯彻国家“十四五”规划关于“提升临床研究质量、加速新药审评”的战略部署，落实《市卫生健康委关于印发2025年深圳市卫生健康工作要点的通知》（深卫健发〔2025〕1号）对临床方法学对临床研究方法学创新的要求，深圳医学科学院粤港澳大湾区国际临床试验中心拟联合深圳市卫生健康能力建设和继续教育中心共同举办随机对照试验（RCT）培训研修班，旨在提升临床研究能力，推动创新药械科学转化。现将具体事项通知如下。

　　一、培训对象

　　医疗机构临床研究者、医药研发及统计团队成员、临床研究协调员、临床试验机构办公室人员;其他对随机对照试验领域感兴趣的从业者。

　　二、培训时间

　　（一）培训共2天。

　　（二）培训时间：9月13日（星期六）8:30-17:30，9月14日（星期日）8:30-18:00。

　　（三）报到时间：8:00-8:20。

　　三、培训地点

　　深圳市卫生健康能力建设和继续教育中心1D栋201多功能报告厅（地址:罗湖区清水河街道清水河三路7号中海慧智大厦）。

　　四、培训内容

　　本次培训是粤港澳大湾区国际临床试验中心“科学思维赋能临床研究（BayTrialEmpowermentinScientificThinking，BEST）”系列培训项目之一。紧扣临床随机对照试验（RCT）中的实操要点和痛点，以RCT全周期、科学、规范为核心，打造“理论-技术-实践”一体化内容体系。具体包括：

　　（一）RCT设计理念：基本设计原则（随机/对照/重复）、偏倚控制、国际规范及相应指导原则；基本比较类型（优效/等效/非劣效试验）、基本设计方法（平行/交叉/析因设计）及创新设计思路等；

　　（二）RCT设计要素：核心指标确定、一类错误的控制、对照组选择、协变量校正、主要统计分析方法等；

　　（三）关键技术实操：随机化与盲法、样本量计算、统计分析计划（SAP）撰写；

　　（四）方案与总结：临床试验方案与总结报告的规范与要点解析。

　　五、学习收益

　　（一）深刻理解RCT作为疗效和安全性评价金标准的核心价值，把握相应国内外指导原则的核心要求；

　　（二）掌握常规RCT研究设计的基本原则、比较类型、设计方法与关键设计要素；明晰创新试验设计思路；

　　（三）建立临床试验全流程宏观统计学思维，筑牢规范化设计、实施、分析、报告、解读临床试验的理念，全面提升临床研究核心能力。

　　六、其他事项

　　（一）请各单位参培人员于2025年9月9日（星期二）下午5:30前通过微信扫描报名二维码（附件2）报名，限额招生80人，报满即止。

　　（二）全程参与并考核合格者，可获发相关培训证书。

　　（三）本次培训费为2880元/人，含培训费、午餐费、耗材费等；市卫健能教中心2025年年费制会员、9月3日之前报名的非年费制会员或3人及以上组团可享受优惠价为2380元/人；学生为1440元/人。

　　（四）自驾学员可自费将车停在负三层停车场，建议绿色出行（培训地最近地铁站为14号线罗湖北站F出口）。

深圳医学科学院粤港澳大湾区国际临床试验中心

深圳市卫生健康能力建设和继续教育中心

2025年8月28日

　　（联系人：胡伟怡，15102271391；蒋彩丽，25162161）