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成功“补心”!深圳这家医院采用全球首款获批上市生物可降解封堵器

信息来源:深圳市卫生健康委员会 信息提供日期:2024-11-07 10:01 【字体: 视力保护色:

  36岁的李女士,平日里是个活力十足的辣妈,早上送娃上学,中午谈合作做项目,周末还能轻松打上几轮高尔夫。但一次普通体检却意外发现了这个“隐藏”了多年的小秘密,“心脏有个洞”听着好吓人,到底是啥情况?

  原来,李女士患的是一种叫“房间隔缺损(ASD)”的先天性心脏病。

  那么,什么叫“房间隔缺损”?

  正常人的心脏类似两室两厅房子,分为左心房、右心房和左心室、右心室,其中左心房、右心房有“一堵墙“分开而互不相通,这墙就是房间隔。

  如果“这堵墙”在胚胎发育过程中出现意外,导致左、右心房之间心脏组织未能正确地融合或关闭,左右心房之间便会相通,导致先天性心脏病,医学上称为“房间隔缺损”,简称房缺(ASD)。

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  房间隔缺损是一种先天性心脏结构异常,也是常见的成人先天性心脏病之一。

  如果缺损比较小,早期可能不会带来任何不舒服的感觉,甚至有人怀孕、生子时都没有察觉。

  成年后,缺损的大小通常会保持不变,当缺损过大时,可能会引起心慌、胸闷、胸痛、气喘等症状。

  1、心慌近一年,原来是心脏“漏气”了

  虽说是先天性的,但李女士直到去年才开始感到不适。

  断断续续的心慌,有时候心跳突然加重......

  不影响生活,但是总是像根刺,刺挠着自己。

  前些日子,趁着工作不忙,李女士就去体检,发现了心脏问题,医生建议她到专科医院进行进一步检查。

  10月15日李女士来到了阜外医院深圳医院做进一步检查。通过心脏超声检查,医生诊断她患有先天性心脏病,房间隔缺损,缺损的大小为6.2×4.5mm。

  一般情况下,对于缺损小于5mm(以成年人为准)的房缺,如果没有临床症状,可不用手术,定期复查随访观察就好。

  但李女士的房缺略大,为了避免未来心脏功能出现问题,需要进行手术修补。

  2、全球首款获批上市生物可降解封堵器成功“补心”

  修补房间隔缺损通常有两种方式:

  传统手术:通过开胸手术直接修补缺损,虽然有效,但留下的长长伤疤,让很多患者望而却步。

  金属封堵器:通过微创手术植入,但这种金属封堵器会永远留在体内,心理上给患者带来一定负担。

  幸运的是,李女士赶上了好时机。

  全球首款“生物可降解房间隔缺损封堵器”近日获批上市。

  那么,与传统的封堵器相比,这款生物可降解封堵器有什么神奇之处呢?

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传统封堵器 & 生物可降解封堵器

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  看到这,大家肯定想问了:

  材料是不是安全?

  降解时会不会释放毒性?

  降解后会不会又漏了?

  针对上述问题,结构性心脏病团队耐心地向大家解释。

  1.这款生物可降解封堵器由生物相容性更好的PDO材料制成,明显减轻了炎症反应,缓解纤维化,促进了内皮化;也就是说材料绿色安全无毒。

  2.封堵器性能与体内修复周期相匹配,一年左右降解为水和二氧化碳。

  3.不仅避免了金属异物的长期影响,还能促进心脏的自然修复。

  于是,经过多学科会诊,团队基于综合考虑决定为李女士做——纯超声引导下生物可降解ASD封堵器植入术。

  纯超声引导:全程无辐射、精准微创

  此次手术的亮点之一,便是纯超声引导技术的运用。

  在以往的心脏手术中,往往需要打造影剂,需在X射线下进行,但这次手术完全通过超声引导完成。

  用纯超声引导,代替有辐射的X射线引导。

  不仅减少了患者和医生的辐射暴露,还进一步提高了手术的精准度和安全性。

  10月15日,潘湘斌教授带领结构性心脏病团队为李女士实施了手术,这也是国内上市后在华南地区的首例植入。

  “高端局”开始:纯超声引导下的“5S”操作

  “穿”:从大腿股静脉穿刺,置入导管导丝,建立顺畅轨道;

  “送”:在术前评估和纯超声引导下,将大小合适的可降解封堵器精准送到房间隔缺损处;

  “放”:一贴、二扣、三锁、四剪、五撤的“5S”操作法,一步步精准放置、锁定封堵器;

  “定”:通过超声确认封堵器形态良好,无残余分流或瓣膜关闭不全后,锁定并彻底释放封堵器。

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潘湘斌教授与团队为李女士手术

  手术的全过程如行云流水。不到10分钟,李女士心脏的“漏洞”便顺利修补完毕。

  3、轻松“补洞”,健康“归位”,活力回来了

  术后,李女士恢复得非常顺利。

  仅仅一天的观察后,她便如常人般出院,回到家庭与工作中了。

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术前超声

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术后超声

  “最让我开心的是,这个‘补丁’最后会被身体吸收,不留任何异物,就像自己的心脏会自己长好一样,想想就觉得特别神奇!”

  对于喜欢运动的李女士来说,这次手术不仅修补了心脏的缺陷,还为她带来了新的健康生活。

  她很快将恢复原有的运动能力,继续活力满满地享受幸福生活。

  为什么这次手术如此特别?

  这台手术不仅是李女士的转折点,更是中国心脏医疗技术的一大进步:

  全球首款获批上市的生物可降解房间隔缺损封堵器,成功突破了全球其他国家未能解决的技术瓶颈,实现了从跟跑到领跑的“换道超车”。

  阜外原创的超声引导介入技术,解决“看不见可降解材料”这个世界难题。欧美国家研究可降解封堵器已有20余年,但是可降解材料在放射线下不显影(看不见),所以不得不在可吸收封堵器内添加金属部件。

  创新前瞻,中国方案惠及全球健康福祉,在超声引导介入技术全球推广助力下,由我国自主研发的全降解封堵器、生物可降解PFO封堵器已走出国门,在德国、法国、阿联酋等,开启全球临床应用。同时,也期待生物可降解ASD封堵器的应用推广,为更多房间隔缺损患者带来了全新的治疗选择。

  健康提醒:房间隔缺损,该不该修补?

  房间隔缺损是一种常见的先天性心脏病,部分患者可能终生无症状。

  但如果伴有心悸、气短等症状,或者检查发现缺损较大,修补手术就非常必要。

  如今,生物可降解封堵器为患者提供了一种更温和的选择,不仅能修补心脏裂隙,还能让器械逐步消失在体内,不再担心异物的长期影响。

来源:中国医学科学院阜外医院深圳医院

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