深港跨境协同再升级，大湾区临床试验协作平台正式启动

　　12月22日，粤港澳大湾区国际临床试验中心与粤港澳大湾区国际临床试验所联合宣布，大湾区临床试验协作平台正式启动。

　　这标志着深港两地继2024年11月以“一中心一所”模式同步营运后，在统筹跨境医疗资源、推动生物医药协同发展方面迈出关键步伐，为大湾区生物医药产业新质生产力发展注入强劲动力。

　　整合大湾区临床试验资源，提供5大板块核心功能

　　作为落实《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》的重要举措，协作平台的启动源于深港双方2025年7月临床试验合作会议达成的共识，旨在发挥两地优势，构建高效协调机制，从战略层面统筹跨境临床试验合作，助力大湾区建设具有国际影响力的临床试验高地。

　　据悉，协作平台将作为统一服务门户，整合大湾区临床试验资源，为全球生物医药企业、研发机构及研究人员提供一站式服务。其核心功能包括五大板块：

　　资源整合与精准配对：通过临床试验信息平台实现供需精准对接，提升试验启动效率。

　　全方位专家咨询：由深港顾问团队提供医药学、统计学、法规事务及伦理审查等专业支持，重点聚焦罕见病药物、恶性肿瘤药物等先进疗法制品。

　　人才培养与交流：建立“大湾区临床研究人才储备库”，开展药物临床试验质量管理规范（GCP）及先进疗法专业培训。

　　机制创新与协同：探索深港伦理审查互认，提升审批效率。

　　真实世界数据应用：依托“港澳药械通”政策推动试点项目，助力药物内地注册上市。

　　未来，双方将持续依托河套深港科技创新合作区“一区两园”独特优势，通过协作平台深化跨境合作，推动大湾区成为创新生物医药及医疗器械成果转化的国际窗口，加快先进诊疗技术惠及区域患者，推动区域临床试验标准与国际接轨，为全球医药创新贡献大湾区力量。

　　链接：

　　2023年8月，国务院印发《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》，提出支持先进生物医药技术创新应用。充分发挥国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心和粤港澳大湾区国际临床试验中心作用，加快推动药品和医疗器械审评、检查、临床试验等规则与国际接轨。

　　2024年11月，香港特区政府发布《河套深港科技创新合作区香港园区发展纲要》，明确河套香港园区的粤港澳大湾区国际临床试验所将与深圳园区的粤港澳大湾区国际临床试验中心共同建设大湾区临床试验协作平台，拓展研发网络，缩短临床试验启动及完成时间，探索以该平台打通数据、样本等创新元素跨境使用，加速医疗创新产业发展，支持先进生物医药技术创新应用。

来源：深圳特区报、河套深圳园区