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第二十期医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能培训班在深顺利举办

信息来源:深圳市职业病防治院 发布日期:2026-03-24 14:36:31 【字体: 视力保护色:

  3月15日,由广东省医疗器械管理学会主办、深圳市职业病防治院协办的第二十期“医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)与实战技能”培训班在我院成功举办。来自院内外近百名主要研究者(PI)、研究护士及伦理委员会成员参加了此次培训。

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  本次培训课程聚焦实战,课程涵盖《医疗器械临床试验监督检查办法》解读、GCP法规最新动态、伦理审查实务、质量管理体系建设及典型违规案例剖析。省内资深专家结合一线检查经验,对临床试验全流程关键环节进行了深入讲解。参训学员一致表示,培训内容务实、案例鲜活,不仅厘清了工作模糊点,更提升了迎检实操能力,为后续资质维护与项目承接指明了方向。

  此次培训是落实审评审批制度改革、提升区域机构合规水平的重要举措,也为迎接省级全覆盖监督检查奠定了坚实基础。深圳市职业病防治院将以此为新起点,不断完善质量管理体系,加强人才队伍建设,以专业规范的姿态推动优质项目落地,为助力国产器械创新及服务大湾区生物医药产业高质量发展贡献力量。

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