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临床试验知识科普|第20个国际临床试验日

信息来源:深圳市职业病防治院 发布日期:2024-05-31 10:06:15 【字体: 视力保护色:

  2024年5月20日是第20个“国际临床试验日”,临床试验作为人类追求生命健康过程中的重要一环,照亮着医学前行的道路,引领科学不断探索与突破。为纪念这个具有特殊意义的日子,让我们一起来了解一下这个特殊的日子和临床试验吧。

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  一、5·20临床试验日起源

  1747年5月20日,苏格兰海军军医詹姆斯·林德(James Lind)在索尔兹伯里号上选了12名患有坏血病并具有相似症状的船员开展了著名的“坏血病临床试验”,他将12名患有坏血病船员分为6组,每组2人,6个组接受不同的饮食补充互为对照,最终吃了柑橘和柠檬的2名船员症状逐渐好转。此后,英国海军部下令所有船只都供应柠檬汁,到18世纪末,坏血病便从英国皇家海军中消失了。这是世界上第一个对照试验,也成为了现代临床试验的起源,开创了“临床试验”的先河。为了纪念这一历史性事件,2005年欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合美国和加拿大,提议将每年的5月20日定为国际临床试验日。

  二、什么是临床试验?

  规范化来说,临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。

  三、临床试验的意义

  临床试验的过程,经过严密的设计,长达数年甚至十余年的随访,才能最终确定一个新的治疗方案是否比原有的【标准治疗方案】更好,以及什么样的给药方式和给药剂量才最合适。任何一次关键诊疗方式的革新,背后都有临床试验作为支撑。总之,所有医疗健康知识的产生,必须也只能通过临床试验获得并加以利用。

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  四、临床试验对医学进步意义重大,在个人角度参加临床试验可以获得什么好处呢?

  (一)疾病:获得更好治疗的可能

  临床试验往往代表着最前沿、最尖端的治疗方向。有些药物尚未在国内上市,但已在国外上市并应用,其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要药物时,患者或许可以提前好几年从中获益,延长生命周期,改善生活质量。

  (二)经济:减轻医疗负担

  临床试验中的研究药物和检查通常是免费的。对于患者来说,往往不必过于担心花费问题,可大大减轻医疗负担,缓解家庭压力,也为长期有效治疗争取到可能。此外,还为患者提供补贴,例如交通补贴、采血营养补贴等。

  (三)服务:专业的照护与指导

  临床试验与普通治疗的区别是其有一整套完整且严格执行的流程。一般是在该领域的权威医院开展,会安排专门的研究助理来帮助患者,定期监测病情,进行规范的治疗和随访,获得更为全面、细致的医疗指导。

  (四)公益:参与临床试验的荣誉与成就感

  临床试验是对科学研究和医疗事业的贡献,新药上市后,将会惠及更多的患者。患者的参与提供了有效的研究数据。每当新的治疗方案有好的疗效,或者使用过的药物成功上市救治更多病人时,患者也会获得巨大的成就感。

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