市药物警戒和风险管理研究院关于在深圳大学总医院举办医疗器械不良事件报告与监测专题培训的通知

各市属医院：

　　根据今年市属医院医疗器械不良事件的报告情况，我院定于2020年8月12日（星期三）在深圳市第二人民医院举办医疗器械不良事件报告与监测专题培训。现将有关事项通知如下：

　　一、培训对象

　　医院设备科MDR负责人，各临床科室MDR监测员、医生、护士等

　　二、培训时间

　　2020年8月12日（星期三）下午3:00-5:00

　　三、培训地点

　　行政楼418会议室，联系人：张瑞钦1501945****

　　四、主讲人

　　刘小瑜/深圳市药物警戒和风险管理研究院-副主任药师

　　钟翎/深圳市药物警戒和风险管理研究院-教授

　　吴斌/深圳市药物警戒和风险管理研究院-主任药师

　　吴建茹/深圳市药物警戒和风险管理研究院-助理研究员（博士）

　　五、培训内容

　　（一）医疗器械不良事件的定义，常见医疗器械不良事件表现及典型医疗器械不良事件案例的介绍；

　　（二）医疗器械不良事件监测的定义与监测流程，以及如何在医疗机构中有效开展不良事件监测；

　　（三）临床常见医疗器械品种的不良事件表现和案例分享；

　　（四）国内与国际的医疗器械使用风险警示与案例分析；

　　（五）临床用械安全与医疗器械不良事件监测;

　　（六）MDR报告表填写及上报。

　　六、相关说明

　　（一）请各医院组织相关人员准时参加培训；

　　（二）具体时间安排请见附表。

　　特此通知。

深圳市药物警戒和风险管理研究院

　　（联系人：汪曙，电话：0755--22985494）